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A pocas horas de que el juez federal Ernesto Kreplak resuelva la situación procesal de dos ex funcionarias de la ANMAT por la causa del fentanilo contaminado —que dejó 90 fallecidos y daños a más de 40 personas—, Gabriela Mantecón Fumadó presentó una ampliación de su declaración en la que deslinda responsabilidades y apunta directamente contra su antigua jefa. La maniobra complica el tablero interno del organismo y añade elementos relevantes para la investigación judicial.
La ex directora del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME), que ejerció como segunda máxima autoridad del organismo hasta agosto de 2025, acudió el lunes al Juzgado Federal Nº 3 de La Plata para aportar un escrito extenso en el que rebate testimonios previos y reclama matices sobre el cronograma de actuaciones.
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Fentanilo en la mira: Mantecón Fumadó desvía la culpa hacia su jefa
En el texto, Mantecón Fumadó no solo se distancia de Nélida Agustina Bisio —directora de la ANMAT hasta enero— sino que también contradice la versión de Mariela Baldut, responsable del Departamento de Vigilancia Poscomercialización y Acciones Reguladoras del INAME, cuya declaración había sugerido una supuesta inacción del organismo frente a irregularidades en los laboratorios investigados: HLB Pharma y Laboratorios Ramallo.
Qué sostiene la ampliación
La presentación busca, según la propia ex funcionaria, corregir lo que considera afirmaciones imprecisas o maliciosas en las declaraciones de Bisio y Baldut. En términos concretos, Mantecón Fumadó plantea dos líneas de defensa: por un lado, que las medidas tomadas siguieron los procedimientos internos; por otro, que la capacidad operativa del INAME era limitada y condicionó el alcance de las inspecciones.
Sobre la relación jerárquica, negó la versión de que la ex directora no pudiera intervenir: sostuvo que, como superior, Bisio tenía facultades para involucrarse en cualquier expediente que su equipo gestionara y que, por tanto, la responsabilidad no es exclusiva de su persona.
Además, describió reuniones quincenales con autoridades del Ministerio de Salud que comenzaron a mediados de marzo de 2025, cuando —dice— el ministro Mario Lugones ordenó priorizar inspecciones en laboratorios críticos y aplicar sanciones contundentes a quienes no cumplieran.
- Reuniones con el Ministerio: empezó un ciclo regular de encuentros desde marzo de 2025 para coordinar acciones sobre laboratorios de riesgo.
- Medidas por línea de producción: las inspecciones y suspensiones se aplicaron por áreas concretas, no por plantas enteras, en función de recursos y criticidad.
- Limitaciones operativas: falta de personal y la necesidad de componer comisiones con inspectores seniors dificultaron controles más amplios.
- Cronología y efectos: afirma que, aun con clausuras más severas en el momento de la inspección, no se habría evitado la salida de los lotes contaminados que luego circularon.
Contexto operativo y técnico
En su exposición, Mantecón Fumadó detalló que la capacidad del INAME se fue reduciendo desde 2023 y que, al momento de las inspecciones, había dificultades para conformar equipos con experiencia y custodia. Ese déficit, afirmó, explica por qué los controles se concentraron en líneas de mayor criticidad y no en toda la planta productiva.
También insistió en describir el desfase temporal entre las advertencias formales y la detección posterior de lotes contaminados con bacterias multirresistentes en más de 300.000 ampollas, punto central en la imputación penal por los efectos sanitarios registrados.
La ampliación, además, reubica la responsabilidad institucional al señalar decisiones y directivas que, según su relato, partieron desde el ámbito ministerial y pasaron por distintas áreas de la ANMAT.
Actores y funciones reclamada en la declaración:
- Gabriela Mantecón Fumadó: ex directora del INAME, amplió su declaración y defendió las acciones administrativas realizadas.
- Nélida Agustina Bisio: ex directora de la ANMAT, señalada por Mantecón como con capacidad de intervención en los expedientes.
- Mariela Baldut: jefa de Vigilancia Poscomercialización, cuya versión fue cuestionada por la ex directora del INAME.
- Mario Lugones: ministro de Salud, mencionado como coordinador de las reuniones ministeriales sobre laboratorios críticos.
La discusión tiene implicancias prácticas: define quiénes asumieron decisiones clave en la cadena de fiscalización que debía evitar la salida al mercado de productos contaminados, y condiciona el eventual reparto de responsabilidades penales y administrativas.
Con la resolución judicial inminente, la ampliación de Mantecón Fumadó agrega piezas al rompecabezas probatorio y plantea interrogantes sobre la coordinación entre el regulador y el Ministerio de Salud. Para las víctimas y sus familias, y para el sistema de control sanitario, la cuestión principal sigue siendo la misma: qué falló y cómo evitar que se repita.
