Mostrar resumen Ocultar resumen
Un memorando interno de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) que permaneció reservado durante medio año matiza una versión previa sobre muertes infantiles atribuidas a las vacunas contra la Covid: la agencia no encontró pruebas suficientes para establecer una relación causal directa. La revelación reaviva el debate sobre transparencia y evaluación de riesgos en la vacunación pediátrica.
El documento, cuya existencia fue difundida esta semana por medios estadounidenses, examina decenas de informes sobre fallecimientos ocurridos tras la aplicación de vacunas de **Pfizer** y **Moderna** en menores de 12 años. La conclusión central es que, en la mayoría de los casos, no hay elementos para afirmar con certeza que la vacuna fue la causa del deceso.
Qué revisó la FDA
La agencia analizó reportes recibidos en el Sistema de Notificación de Eventos Adversos a las Vacunas (**VAERS**), un registro en el que profesionales de la salud y ciudadanos pueden comunicar sucesos ocurridos después de la inmunización. El informe indica que la revisión fue exhaustiva pero limitada por la naturaleza de los datos disponibles.
París: argentinas desafían la moda rápida y marcan tendencia sostenible
FMI da luz verde a Milei: economía argentina sigue en riesgo
| Concepto | Cifra |
|---|---|
| Informes de muertes revisados | 96 |
| Dosis administradas (Pfizer, menores de 12) | Más de 95 millones |
| Dosis administradas (Moderna, menores de 12) | Más de 42 millones |
| Casos clasificados como posiblemente relacionados | 5 |
| Casos clasificados como probablemente relacionados | 2 |
| Casos considerados con relación causal segura | 0 |
La fecha del memorando es el 5 de diciembre de 2025 y el corte de la revisión fue el 14 de agosto de 2025. Esa cronología es clave para entender por qué algunas declaraciones públicas hechas después generaron confusión: en meses previos figuras públicas habían vinculado directamente varias muertes infantiles a la vacunación sin que la agencia hubiera publicado sus hallazgos completos.
- VAERS no prueba causalidad: los reportes son señales que requieren investigación clínica y, por sí solos, no demuestran que una vacuna provocó un evento adverso.
- Clasificaciones según la OMS: el informe aplica criterios que distinguen entre “posible” y “probable”, conceptos que implican distintos grados de certeza y la consideración de explicaciones alternativas.
- La miocarditis aparece con frecuencia: la mayoría de los eventos adversos graves analizados estaban vinculados a inflamación cardíaca, un cuadro que puede tener múltiples desencadenantes.
Especialistas citados en los reportes explican que la miocarditis puede estar causada por virus —incluido el SARS‑CoV‑2—, otros agentes virales como el herpesvirus humano 6 o el parvovirus B19, y también por infecciones bacterianas o fúngicas. En términos numéricos, uno de los expertos apuntó que el riesgo de miocarditis tras la vacunación pediátrica se ha estimado en hasta alrededor de 100 casos por millón de dosis, pero que la infección por el virus es una causa conocida y relevante de esta condición.
La publicación del memorando llegó después de que el entonces director de vacunas de la FDA hiciera declaraciones públicas que asociaban directamente varias muertes con la inmunización, y en paralelo a iniciativas políticas y mediáticas que pidieron cambios en los procesos de revisión. Un senador solicitó además documentos adicionales y reclamó mayor divulgación sobre posibles efectos adversos; desde su carta se infiere la sospecha de que existirían más datos no difundidos.
Qué implica para padres y autoridades
Para las familias, el informe ofrece matices: no confirma una causalidad generalizada entre las vacunas contra la Covid y las muertes infantiles analizadas, pero sí deja abiertos interrogantes que requieren más investigación y una comunicación pública más transparente. Para las autoridades, el reto es doble: mejorar la trazabilidad de los casos y acelerar la publicación de análisis técnicos que expliquen con claridad cómo se llegó a cada conclusión.
En términos prácticos, esto puede traducirse en varias medidas: mayor acceso a registros clínicos cuando se investigan eventos adversos, protocolos estandarizados para clasificar causas de muerte postvacunación y campañas informativas que expliquen limitaciones de bases de datos como **VAERS**.
La discusión pública sobre seguridad y supervisión de vacunas continúa, y el documento interno de la FDA refuerza la necesidad de que los hallazgos científicos se compartan con rapidez y precisión, para evitar interpretaciones prematuras que influyan en decisiones clínicas y políticas. Mientras tanto, los expertos insisten en balancear los riesgos conocidos frente a los beneficios de la vacunación en poblaciones pediátricas.
