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El gobierno nacional autorizó este lunes un cambio en las normas para facilitar la llegada de equipamiento médico usado desde el exterior, una medida que busca acelerar la renovación tecnológica en hospitales y clínicas y reducir costos administrativos. La modificación fue formalizada por la ANMAT en la Disposición 224/2026 publicada en el Boletín Oficial.
La resolución amplía las vías legales para que centros de salud adquieran aparatos reacondicionados o usados y los introduzcan al país con procedimientos administrativos simplificados. Según el texto oficial, la iniciativa permitirá tanto la importación de equipos ya acondicionados en el extranjero como la entrada de unidades que se repararán dentro del país.
Qué cambia en la práctica
Las autoridades señalan que las restricciones previas —procesos largos y requisitos de intermediación— dificultaban el acceso a tecnología en condiciones adecuadas. Con la nueva disposición, se pretende que hospitales, clínicas y centros de menor tamaño puedan acceder a equipos a menor costo y con trámites menos gravosos.
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- Tres modalidades de importación: aparatos reacondicionados en el exterior; equipos usados que no requieren intervención; y equipos usados para ser reacondicionados en la Argentina.
- Sistema diferenciado de controles, informes y certificaciones según la complejidad del equipo.
- Se mantiene la prohibición de importar dispositivos de uso único.
Cómo clasifica la ANMAT los equipos
| Nivel | Tipo de equipo (ejemplos) | Riesgo y controles |
|---|---|---|
| 1 (bajo) | Mobiliario clínico, accesorios no invasivos | Controles mínimos de documentación y estado general |
| 2 (moderado) | Monitores básicos, ecógrafos simples | Revisión técnica y certificados de funcionamiento |
| 3 (alto) | Equipos de diagnóstico por imagen, respiradores | Pruebas de seguridad, trazabilidad y autorización específica |
| 4 (muy alto) | Implantes, equipos para terapia renal | Controles estrictos, prohibiciones parciales y certificación exhaustiva |
La ANMAT estableció que los requisitos de documentación y los niveles de inspección variarán según esa clasificación. Para equipos de mayor complejidad habrá exigencias más severas, mientras que para aparatos de bajo riesgo los trámites serán más ágiles.
Reacciones oficiales y alcances
Desde el Gobierno, el jefe de Gabinete celebró la medida como una forma de reducir costos y demora en la incorporación de tecnología sanitaria. El ministro de Salud destacó que los equipos importados deberán cumplir estándares de seguridad y calidad, y que la norma facilitará diagnósticos y tratamientos más cercanos a los pacientes.
El ministro a cargo de Desregulación del Estado planteó que el cambio rompe esquemas que obligaban a pasar por determinadas redes de intermediarios, y puso como ejemplo la posibilidad de importar un ecógrafo con pocos años de uso sin tener que recurrir obligatoriamente a empresas reacondicionadoras.
No obstante, el texto oficial subraya que la apertura viene acompañada de controles regulatorios. La ANMAT mantendrá mecanismos de registro, certificación y auditoría para reducir riesgos sanitarios y asegurar la trazabilidad de los equipos.
Qué buscar en los próximos meses
Para hospitales y clínicas la novedad implica una oportunidad para renovar aparatos con menor desembolso, pero la implementación será clave: los plazos de importación, la capacidad de los laboratorios locales para reacondicionar y la fiscalización determinarán si la medida mejora realmente el acceso a tecnología.
Organizaciones del sector, proveedores y autoridades sanitarias estarán observando los efectos en la calidad de la atención, la seguridad de los pacientes y el mercado local de reacondicionamiento. La norma abre un espacio que combina ahorro y necesidad de supervisión técnica.
